Novi lekovi za lupus pokazuju potencijal - E-zdravlje

Novi lekovi za lupus pokazuju potencijal

  • 17/11/2022
  • 0
lupus
Lupus pogađa oko 5 miliona ljudi širom sveta, a javlja se mnogo češće kod žena nego kod muškaraca. Za lečenje lupusa lekari mogu propisati hidroksihlorokin, koji je takođe lek protiv malarije, kortikosteroide i imunosupresive. (foto:Pixabay)

Lupus je autoimuni poremećaj koji izaziva niz simptoma, od kojih neki mogu biti ozbiljni. Češće je kod žena, koje čine 90% slučajeva. Sada su dva ispitivanja lekova pokazala obećavajuće rezultate u lečenju lupusa.

U ovom članku možete da pročitate:

Šta je lupus?

Autoimune bolesti nastaju kada imuni sistem tela, koji se brani od bolesti, počne da napada zdrava tkiva. Postoji više od 80 poznatih autoimunih bolesti koje mogu uticati na skoro svaki deo tela. Njihovi uzroci su nejasni, ali mogu uključivati genetiku, infekcije i faktore životne sredine.

Jedna od najčešćih autoimunih poremećaja je lupus, čiji je najčešći oblik sistemski eritematozni lupus. Ovo stanje izaziva zapaljenje kože, zglobova i, u teškim slučajevima, unutrašnjih organa, a simptomi se kreću od blagih do opasnih po život.

Lupus pogađa oko 5 miliona ljudi širom sveta, a javlja se mnogo češće kod žena nego kod muškaraca. Uobičajeni simptomi lupusa uključuju:

  • Bol u mišićima i zglobovima
  • Osip u obliku leptira na licu
  • Osetljivost na sunce
  • Umora
  • Groznica

Lekovi za lupus?

Za lečenje lupusa lekari mogu propisati hidroksihlorokin, koji je takođe lek protiv malarije, kortikosteroide i imunosupresive. Ljudi sa sistemskim eritematoznim lupusom takođe imaju koristi od pridržavanja zdrave ishrane i izbegavanja pušenja i prekomerne konzumacije alkohola.

Sada, u dugotrajnom ispitivanju lekova faze 3 čiji se rezultati pojavljuju u časopisu Arthritis and Rheumatology, istraživači su otkrili da se monoklonsko antitelo, anifrolumab, čini i bezbednim i efikasnim u lečenju sistemskog eritematoznog lupusa.

Ova studija nije otkrila dugoročne bezbednosne probleme pri korišćenju anifrolumaba za lečenje aktivnog [sistemskog eritematoznog lupusa] — hroničnog stanja — što implicira da kliničar može da prepiše ovaj tretman tokom dužeg vremenskog perioda, gotovo bez brige da će pacijenti razviti dugotrajne neželjene efekte. događaji, poznati i kao neželjeni efekti,“ rekao je dr Kazim Kazempur, izvršni direktor i predsednik, Amarek Clinical Research.

I u ispitivanju lekova u fazi 2, čiji se rezultati takođe pojavljuju u Arthritis & Rheumatologi, deukravacitinib, oralni, selektivni, alosterični inhibitor tirozin kinaze 2 (TIK2), pokazao je slične pozitivne rezultate.

Ispitivanje anifrolumaba za lupus

Dugoročna produžena studija pratila je raniji rad koji je istraživao anifrolumab kao tretman za sistemski eritematozni lupus. Dva prethodna ispitivanja, Lečenje nekontrolisanog lupusa putem interferonskog puta 1 (TULIP-1) i TULIP-2, pokazala su pozitivan profil koristi i rizika za lek.

Anifrolumab je potpuno ljudsko monoklonsko antitelo koje inhibira signalizaciju svih interferona tipa I. Kontinuirana proizvodnja interferona tipa 1 može uzrokovati da imuni sistem napadne zdrava tkiva uzrokujući oštećenje i bolest.

Ovo trogodišnje ispitivanje istraživalo je bezbednost i podnošljivost anifrolumaba kod ljudi sa sistemskim eritematoznim lupusom koji su završili ranija ispitivanja TULIP-a. To je prvo dvostruko slepo, placebom kontrolisano dugotrajno ispitivanje ovog leka kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom.

547 učesnika u dugotrajnoj produženoj studiji primalo je različite režime lekova u prethodnim ispitivanjima TULIP – placebo, 150 miligrama (mg) anifrolumaba ili 300 mg anifrolumaba. Svi učesnici koji su prethodno primali bilo koju dozu anifrolumaba (324 osobe), sada su primali 300 mg anifrolumaba intravenozno svake četiri nedelje.

Oni koji su prethodno primali placebo nasumično su raspoređeni na 300 mg anifrolumaba ili placeba. Od ove grupe, 111 je primilo anifrolumab u dugotrajnoj produžetku studije, dok je preostalih 112 nastavilo da prima placebo. Studija proširenja je osmišljena tako da odražava kliničku praksu u stvarnom svetu, omogućavajući istraživačima da dodaju ili promene pozadinski standardni tretman tokom ispitivanja, pa su neki učesnici ostali na glukokortikoidima ili imunosupresivima, ali su brojevi bili slični u svakoj grupi.

Sigurnost i efikasnost anifrolumaba

Da bi procenili bezbednost anifrolumaba, istraživači su zabeležili broj ozbiljnih neželjenih događaja koji su se desili tokom studije. Zatim su zabeležili ukupan broj neželjenih događaja na 100 pacijent-godina, ili stope incidencije prilagođene izloženosti.

Tokom dugotrajne produžene studije, u grupama sa anifrolumabom, stope incidencije prilagođene izloženosti za bilo koji neželjeni događaj bile su 33,1, u poređenju sa 37,6 za placebo grupu. Za ozbiljne neželjene događaje, brojke su bile 8,5 za anifrolumab i 11,2 za placebo.

Prilikom procene efikasnosti, istraživači su otkrili veće prosečno poboljšanje simptoma u grupi koja je primala 300 mg anifrolumaba nego u grupi koja je primala placebo. Ovo poboljšanje je održano, pri čemu je aktivnost bolesti ostala niska u grupi koja je primala anifrolumab tokom čitave studije.

Učesnici koji su primali anifrolumab takođe su mogli da smanje tretman glukokortikoidima. Dugotrajna upotreba glukokortikoida je povezana sa neželjenim efektima kao što su kardiovaskularni događaji i osteoporoza sa prelomima.

Ovi podaci pokazuju prihvatljiv dugoročni bezbednosni profil anifrolumaba u [sistemskom eritematoznom lupusu] pored kontinuiranog poboljšanja aktivnosti bolesti i smanjenja upotrebe glukokortikoida. Uzeti zajedno, nalazi podržavaju povoljan profil koristi i rizika dugotrajnog anifrolumaba kao opcije lečenja za pacijente sa umerenim do teškim [sistemskim eritematoznim lupusom],“ rekao je dr Kazim Kazempur.

Kakav je napredak?

Dopisni autor u fazi 3 ispitivanja, dr Husein Al-Mosavi, iz AstraZeneke, primetio je da je „lečenje sistemskog eritematoznog lupusa izazovno, zbog složenosti same bolesti, kao i zbog tretmana kao što su oralni kortikosteroidi koji mogu smanjiti aktivnost bolesti , ali takođe predstavljaju značajan teret za pacijente kada se koriste u visokim dozama dugoročno.”

Ovi novi podaci iz produženog ispitivanja TULIP – najduže placebom kontrolisane kliničke studije sprovedene u lupusu do sada – podržavaju profil koristi i rizika anifrolumaba koji je viđen u prethodnim ispitivanjima, koja sada traju više od četiri godine“, prokomentarisao je on.

Sa ovim se složio i dr Kazim Kazempur:

Na osnovu gore navedenih podataka o bezbednosti, podnošljivosti i dugotrajnoj efikasnosti, da, čini se da je anifrolumab efikasan tretman za pacijente sa lupusom. Nalazi ove studije su značajni jer su zasnovani na velikom „randomizovanom, placebom kontrolisanom“ kliničkom ispitivanju sprovedenom na 176 istraživačkih lokacija u 24 zemlje. Ova studija pruža neophodne dokaze da se anifrolumab usvoji kao dugoročni dodatni tretman za aktivni [sistemski eritematozni lupus] […] Biće potrebni dodatni dokazi nakon stavljanja na tržište da bi se potvrdio još duži dugoročni profil bezbednosti i efikasnosti,“ dodao je on.

Ohrabrujući nalazi o deukravacitinibu

Druga studija je takođe postigla ohrabrujuće rezultate u lečenju SLE. U ovom 32-nedeljnom ispitivanju leka u fazi 2 oralnog lečenja, deukravacitiniba, oni koji su uzimali aktivni lek su pokazali veće poboljšanje simptoma i slične stope neželjenih događaja kao oni na placebu.

Učesnici na svim dozama deukravacitiniba bolje su reagovali od onih na placebu, ali je efekat bio najveći kod onih koji su uzimali najnižu probnu dozu od 3 mg dva puta dnevno. Ovi učesnici su pokazali odgovor na SRI-4 od 58% — mera poboljšanja simptoma — u poređenju sa 34% za one koji su uzimali placebo.

 

Ostavite odgovor

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Neophodna polja su označena *